安庆市职高技术学校医 疗器械维护与管理专业介绍

培养目标

本专业培养德、智、体、美全面发展，具有良好职业道德和人文素养，掌握**器械监 管法律法规与质量标准，具备**器械监管必要理论与专业技能，从事**器械安全监管、 注册管理、质量管理等工作，并能在**监督管理基层部门从事**监管的高素质实用型 人才。 

就业面向

主要面向**器械行业，在**器械的生产、经营、技术服务企业，**机构及监管机 构，从事质量安全监督、质量控制管理、注册认证管理、**许可事项**等工作。

主要职业能力

1．掌握监管文书的写作技能，具备**器械监管常用文书的填写和制作能力；

2．掌握**器械注册流程，具备在产品注册过程中资料收集、材料填写、文书制作、与 机构沟通的能力；

3．掌握质量管理体系知识，具有建立与维护质量管理体系的能力；

4．了解**器械法律法规，掌握应对或实施**许可、处罚、复议及诉讼的基本法律 技能；

5．了解常用**器械的操作使用方法，具备**器械的安全操作能力；

6．了解**器械检测技术，具有独立完成常规检测项目的能力。

核心课程与实习实训

1．核心课程

**器械检测技术、**器械监管法规、**器械监督管理实务、**器械监管文书制 作、**器械注册管理实务、**器械质量管理等。

2．实习实训

在校内进行**器械检测、**器械检测注册等实训。

在**器械生产、经营、技术服务单位，**机构及监管机构进行实习。